制剂连续压片

好利安正在采用实用的方法将科学和生产与连续压片联系起来,这是最终提供高质量药品和配方成功的关键。

如果您加入我们的团队,团队成员将指导您如何使用我们的连续压片设施。好利安在如何将科学与生产联系起来方面的所有历程,能够确保从开发到商业化的稳健转换,最终以最有效的方式提供高质量的药品。

连续压片适用于所有类型的口服给药制剂,包括精准药物和突破性治疗药物的生产。该技术通过增强的工艺控制策略,同时使用相同的设备进行开发和商业规模生产确保稳健供应优质产品。

与我们的内部专家一起推动您的药物开发

在好利安,我们在使用最少量的有价值原料药理解最关键的制剂和工艺参数方面经验丰富,这在制剂开发的早期阶段通常很少见。致力于连续压片的研发实验室由热爱制药行业的人员组成,拥有一系列工艺开发能力和生产解决方案,以支持 质量源于设计(QbD)方法。

始终关注药物开发的各阶段质量

连续压片导致从粉末到片剂的转化时间极快。因此,在好利安,我们开发了科学专有技术和工具,以便在开发早期识别并缓解风险,并在生产阶段通过在线分流点或高级工艺模型纠正工艺轨迹。

与彼此信任的合作伙伴进行安全商业转移。

我们的商业生产平台可支持关键控制需求,并提供卓越运营、机械建模和适当的工艺分析技术(PAT)好利安质量体系旨在通过自动过程中控制、实时放行部署和合规数字基础设施支持连续压片产品的放行。

 

最先进的新设备

好利安正在与口服固体制剂连续生产工艺领域的主要供应商合作,并在洛里什工厂安装了新的Consigma连续压片生产线。

高效化合物处理能力

好利安已制定适当的防护解决方案,以实现高效化合物溶液的连续压片。

 

如何进行连续压片?

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获益

制剂连续压片具有一组独特的特征和优势,可以创纪录的速度从开发进行到生产,具有高质量和低变异性。

  • 更快地开发更简单的工艺
  • 针对可变需求进行灵活生产
  • 控制策略稳健
  • 工艺质量标准高
  • 占用空间较小
  • 批量灵活
  • 承诺商业化后未扩大规模
  • 实现高质量和实时放行
  • 减少开发消耗的原料药量

我们为何值得依赖?

  • 我们能保证在最短时间内开发适当的药物制剂和稳健的生产工艺进而优化您的制剂工艺
  • 我们能为您提供从原料药开发到GMP生产的整合解决方案
  • 我们拥有满足您独特需求的全球执行能力
  • 我们的企业文化立于创新、质量和交付至上
  • 我们会将任何问题积极转变为解决方案

欢迎随时来了解连续压片是否适合您的产品。

 

让我们一起讨论您的项目。

 

相关文件

Hovione - Continuous Tableting - From R&D to Production
pdf (771.3 KB)
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Hovione - Continuous Tableting - Potent Compounds
pdf (436.97 KB)
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制剂开发

如今好利安可利用专业的颗粒工程技术,开发口服剂型和吸入剂型,为复杂制剂提供可靠的解决方案。

制剂生产

为了进一步扩大好利安的发展,我们现在能够提供制剂的临床供药生产。