配方
我们将携手合作伙伴,按照质量源于设计的原则开发吸入和鼻用产品,力求以稳健的工艺获得性能最佳的产品。
好利安是吸入和鼻用干粉制剂领域领先的合同研发生产一体化CDMO服务商,拥有颗粒工程方面的专业技术,在制剂生产中重视专业技术的应用。
我们的核心方法之一是在开展任何实验前,使用计算机模拟建模进行配方设计并预测结果。我们在早期开发阶段就会使用与后期开发阶段相同的技术和基本原则,因此能够围绕与规模无关的参数确定配方工艺,并轻松获得安全、有效、质量可控的产品。
好利安正在利用与外部技术供应商的合作关系不断调整配方策略。我们承认在早期开发阶段选择正确的配方平台、辅料和胶囊的重要性。
对于吸入药物开发,我们的颗粒工程专业技术可支持适用于小分子产品或生物制品的传统复合颗粒的配方开发。此外,我们的综合多功能平台也可为那些正在寻求吸入产品(尤其是高载药量范围的吸入产品)开发和优化的制药公司提供独特的解决方案:
湿法包衣 | 干法包衣 | 复合载体 | |
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载药量 | Up to 95% w/w | Up to 95% w/w | Up to 50% w/w |
形态 | 结晶 | 结晶 | 无定形 |
难溶性化合物 | X | X | X |
溶出速率调节 | X | X | |
粒度分布(PSD,跨度窄) | X | ||
改进后的空气动力学粒径分布(aPSD) | X | X | X |
由于稳定性和在鼻黏膜上的停留时间均增加,因此在鼻腔递送方面鼻用粉剂相比液体剂型优点更多,且生物利用度更高。颗粒工程在开发稳健的鼻用粉剂中发挥着关键作用,还应选择适当的配方平台,以实现有效递送,减少药物使用量。在选择和开发正确的配方和工艺方面,好利安专家可以提供大力支持,以帮助客户生产具备此类特定特性的颗粒。
根据目标用途和剂量,我们还可提供多种操作简单、已获专利且具有全球竞争力的干粉吸入器(DPI)装置-涵盖用于肺部和鼻腔(包括鼻-脑)治疗适应症的单次使用至多次使用吸入器,实现装置与我们的配方开发能力的无缝整合。
我们最先进的开发方法包括
- 用于经口吸入和鼻用产品(从低剂量到高剂量)的小分子产品和生物制品的喷雾干燥
- 通过喷射研磨和湿法抛光的颗粒工程
- 用于高剂量和高效吸入递送的配方平台
- 用于吸入递送的标准剂量和高剂量载体配方的高剪切和低剪切混合
- 配方和装置开发之间的无缝整合
通过查阅以下好利安专家参与的网络研讨会内容,您可以了解更多信息:
- 干粉吸入器(DPI)递送的高效解决方案
- 鼻用粉剂递送:工艺、配方和分析表征(即将上线)