吸入级颗粒工程

在好利安提供的吸入解决方案中，我们 专注于推进用于 吸入药物开发 的 颗粒 工 程 技术，同时 对相对 传统的技术 进行严 格控制。

好利安开发了一套属于自己的工具包，可满足新一代吸入级颗粒的要求，囊括自下而上的方法（如受控微结晶）和自上而下的方法（如湿法抛光、喷雾干燥 和喷射研磨）。

湿法抛光

湿法抛光是好利安已获取专利的一种湿法研磨工艺，可精确控制粒度分布，提高吸入产品的效率和性能。利用这项专有的颗粒工程技术可生产粒度跨度窄、表面特性和形态可调整以及无定形含量较低的均一材料。

喷雾干燥

对于高剂量吸入产品、鼻用粉剂或不稳定的原料药，如生物药品，需要对无载体颗粒进行工程处理。喷雾干燥是一种经验证的成熟技术，足以满足这些类型的需求。

通过应用喷雾干燥技术方面积累的深厚专业知识，好利安能够为单个喷雾干燥步骤提供成熟的无载体配方。

无载体配方通常包括包埋在辅料基质中的原料药，整个颗粒会接受精准的工程处理，以提高稳定性和实现向肺部或鼻腔有效递送药物。

通过该技术可获得多种颗粒形态，涵盖微囊化颗粒到无定形固体分散体或大尺寸多孔颗粒，肺部递送的空气动力学粒径在1-5 µm之间。

无载体配方的开发离不开对质量源于设计（QbD）原则的应用。通过使用基于数据科学和超过25年经验的内部预测工具，我们可以确保对工艺的良好控制，对产品性能的持续提升。

好利安的喷雾干燥工艺可全面调整规模，以应对从早期开发到临床供应再到商业化生产日益增长的需求。对于吸入产品的简单规模放大，我们纳入了已获得专利的定制化解决方案，这些方案能够实现收率最大化并提高工艺稳健性。

喷射研磨

喷射研磨采用传统的基于载体的配方方法，在优化药物递送方面发挥着关键作用。我们的喷射研磨服务是吸入药物开发综合方法的关键组成部分。稳健的工艺开发和规模放大是药物能在呼吸道内持续雾化并沉积的关键。好利安多年的经验和领导力以及数学模型，可确保微粉化材料符合质量和性能的最高标准。

我们的颗粒工程能力主要涵盖：

• 实验室工艺开发
• 技术转移和规模放大
• 建模
• cGMP供应
• 商业化

从实验室到商业化，从吸入到鼻用产品，我们的技术组合不断扩展和改变，只为满足您不断变化的需求。

欢迎联系我们的专家。

好利安可在您面临复杂挑战时，凭借经验证的创新科学专业知识，为您提供科学的解决方案。

以下是好利安专家撰写的文章，您可以通过阅读了解更多信息：

• 喷雾干燥-吸入药物递送的赋能技术（PharmTech）